Spätný ventil na sterilný medicinálny plyn

S 18-ročnými výrobnými skúsenosťami v oblasti medicínskych presných ventilových dielov naša továreň vybudovala sterilný lekársky plynový spätný ventil pre scenáre medicínskych plynovodov. Ide o jednosmerné{2}}ovládacie príslušenstvo, ktoré sa špeciálne používa na priechody plynu. Tento produkt je špeciálne navrhnutý pre scenáre medicinálnych plynov, ako je kyslík, anestetický plyn a dýchací plyn. Dokáže realizovať stabilný jednosmerný-tok plynu a úplné spätné odpojenie-, čím účinne predchádza krížovej-infekcii a abnormálnemu tlaku v potrubí spôsobenému spätným tokom plynu. Sterilný ventil na lekársky plyn sa vyrába a sterilizuje v čistom prostredí počas celého procesu s vysokou sterilitou a čistotou. Môže byť priamo napojený na sterilné plynové potrubia a je široko kompatibilný so zariadeniami na medicínsky plyn, ako sú anestetické prístroje, ventilátory a systémy prívodu kyslíka. Ide o základné príslušenstvo na zaistenie bezpečnosti okruhov medicinálnych plynov.

Náš spätný ventil pre sterilný medicínsky plyn využíva ľahké medicínske plastové telo ventilu zladené s vysoko-elastickým silikónovým ventilovým kotúčom s nízkym odporom prietoku plynu a rýchlou odozvou otvárania a zatvárania, ktoré dokáže presne udržiavať stabilný tlak v potrubí. Štruktúra produktu je optimalizovaná, s vynikajúcim spätným tesniacim výkonom a nulovým únikom pri menovitom pracovnom tlaku, čo môže účinne zabrániť bezpečnostným rizikám spôsobeným spätným tokom plynu. Disk ventilu je vyrobený z lekárskeho- silikónového materiálu s dobrou biokompatibilitou, bez zápachu a zrážok a neznečisťuje medicínsky plyn. Všetky spätné ventily sterilného medicinálneho plynu sa vyrábajú a montujú v triede 100 000-čistých dielní, sú sterilizované etylénoxidom, sú sterilné, bez častíc- a bez mikróbov. Každá šarža produktov prechádza prísnym testom vzduchotesnosti a kalibráciou prietoku, aby sa zabezpečil stabilný a spoľahlivý výkon. V súčasnosti je tento produkt spárovaný s mnohými výrobcami dýchacích prístrojov a anestetických prístrojov a je široko uznávaný v priemysle.

Používa sa hlavne v potrubiach medicínskych plynových zariadení, ako sú ventilátory, anestéziologické prístroje, systémy zásobovania medicínskym kyslíkom a rozprašovače. Môže sa použiť aj pre scenáre riadenia plynu s vysokými požiadavkami na sterilitu, ako sú okruhy čistého plynu v operačnej sále a priechody plynu monitorovacieho zariadenia na JIS.

Pre vysoké požiadavky na Sterilný ventil na kontrolu medicinálneho plynu sme zaviedli úplný-procesný prísny systém kontroly kvality. Pred uskladnením surovín sa vykonáva úplné testovanie materiálu, aby sa zaistilo, že plasty aj silikón spĺňajú lekárske- štandardy a nezrážajú sa žiadne škodlivé látky. Výrobný proces sa vykonáva v čistej dielni triedy 100 000 a v kľúčových procesoch sú nastavené online kontrolné body na odber vzoriek a kontrolu veľkosti telesa ventilu, uloženia kotúča ventilu a vzduchotesnosti a nekvalifikované produkty sú okamžite eliminované. Vo fáze hotového výrobku sa implementuje 100% test vzduchotesnosti, aby sa overila účinnosť spätného tesnenia kus po kuse. Zároveň sa z každej šarže odoberú vzorky na test sterility a test častíc, aby sa zabezpečilo, že čistota produktu spĺňa normu. Zaviedli sme kompletný systém sledovania šarží. Každá šarža produktov uchováva výrobné záznamy, inšpekčné správy a záznamy o sterilizácii a kvalitu produktu je možné sledovať počas celého procesu.

Výroba našej spätnej klapky pre sterilný medicínsky plyn prísne dodržiava systém riadenia kvality zdravotníckych pomôcok ISO13485. Produkt prešiel certifikáciou CE a certifikáciou FDA a spĺňa prístupové normy globálneho bežného lekárskeho trhu. Továreň má kompletnú kvalifikáciu na výrobu zdravotníckych pomôcok a všetky výrobné procesy sú v súlade s národnými predpismi o výrobe zdravotníckych pomôcok a štandardmi čistých dielní. Podľa požiadaviek na prístup na trh rôznych krajín a regiónov môžeme spolupracovať so zákazníkmi, aby sme im poskytli zodpovedajúce kvalifikačné dokumenty, správy o skúškach a certifikačnú podporu a pomohli zákazníkom dokončiť registráciu miestnych produktov a prístup na trh.

Sterilný ventil pre lekársky plyn využíva špeciálne sterilné{0}}balenie, ktoré plne zaisťuje sterilný stav produktu počas prepravy. Vnútorný obal používa medicínske sterilné kompozitné fóliové vrecká, jednotlivo alebo kvantitatívne zabalené a tepelne-zatavené, aby sa zabezpečila integrita sterilnej bariéry; stredná vrstva je upevnená čistými kartónmi, aby sa zabránilo kolíziám a vytláčaniu produktu počas prepravy; Vo vonkajšom kartóne sa používajú päť-vrstvové vystužené vlnité kartóny, zapečatené fóliou odolnou proti vlhkosti-s dobrou kompresiou, odolnosťou proti vlhkosti-a prachu-. Vonkajšia škatuľa je zreteľne označená názvom produktu, špecifikáciou, množstvom, číslom výrobnej šarže, dobou platnosti sterilizácie a varovnými znakmi sterility a je sprevádzaná kompletnou sadou dokumentov, ako je zoznam balenia, certifikát produktu a správa o teste sterility. Podporujeme kompletné-zásielky a vyhýbame sa znečisteniu počas prepravného procesu, aby sme zabezpečili, že sterilná bariéra produktu zostane neporušená, keď dorazí k zákazníkom.