High{0}}Purity Medical Silicone O-Ring

Naša továreň po 18 rokoch hlbokej angažovanosti v špičkovej-oblasti medicínskych tesnení vyvinula vysoko-Purity Medical Silicone O-krúžok pre farmaceutické a implantátové-medicínske scenáre. Ide o silikónové tesnenie s vysokou čistotou a vynikajúcou biokompatibilitou. Tento produkt je vyrobený zo silikónovej suroviny vysokej-plynnej{8}}fázy s extrémne nízkym celkovým obsahom nečistôt, bez extrahovateľných látok a bez zápachu. Nebude kontaminovať tekuté lieky ani ľudské tkanivá a môže spĺňať prísne požiadavky{10}}nadradených scenárov, ako sú farmaceutické aplikácie, potravinárske{11}}medicínske aplikácie a implantovateľné zariadenia. Lekársky silikónový O-krúžok vysokej{13}}čistoty kombinuje vynikajúcu tepelnú odolnosť a tesniaci výkon a odoláva opakovanej{15}}sterilizácii pri vysokej teplote, vďaka čomu je preferovaným tesniacim prvkom pre špičkové{16}}zdravotné vybavenie a farmaceutické vybavenie.

Náš High{0}}Purity Medical Silicone O-Ring používa dovážanú medicínsku -kvalitnú plynnú-fázu silikónovú surovinu so stabilnou molekulárnou štruktúrou a biokompatibilitou v súlade s normami ISO 10993. Nie je-toxický,-nesenzibilizujúci a{8}}nedráždi. Produkt je vytvorený presným lisovaním a sekundárnou vulkanizáciou s vysokou rozmerovou presnosťou a toleranciou kontrolovanou v rozmedzí ± 0,03 mm. Má hladký povrch bez otrepov a poskytuje stabilný a spoľahlivý tesniaci výkon. Produkt odolá širokému teplotnému rozsahu od -50 stupňov do 200 stupňov a odoláva opakovanej vysokotlakovej parnej sterilizácii- bez zníženia výkonu alebo starnutia. Všetky lekárske silikónové O-krúžky vysokej{18}}čistoty sa vyrábajú a balia v čistých priestoroch triedy 100 000 a prechádzajú prísnym testovaním častíc a extrahovateľným testovaním, aby sa zaistilo, že čistota produktu spĺňa štandardy farmaceutickej-triedy. Vďaka vynikajúcim materiálovým vlastnostiam a vysokej kvalite čistoty vstúpil tento produkt do dodávateľského reťazca mnohých-známych farmaceutických spoločností a špičkových výrobcov zdravotníckych pomôcok.

Pri výrobe nášho-Purity Medical Silicone O-krúžku sa prísne dodržiava systém riadenia kvality zdravotníckych pomôcok ISO 13485. Výrobok spĺňa normy FDA pre kontakt s potravinami a liekmi a normy EÚ pre zdravotnícky materiál a možno ho priamo vyvážať na európske a americké trhy. Závod má kompletnú kvalifikáciu na výrobu zdravotníckych pomôcok a certifikáciu čistých priestorov a všetky výrobné procesy sú v súlade s príslušnými národnými predpismi a normami. Podľa požiadaviek na certifikáciu rôznych zákazníkov môžeme poskytnúť zodpovedajúce správy o testoch materiálov, správy o biokompatibilite, extrahovateľné správy o testoch a certifikáty o zhode produktov, aby sme pomohli zákazníkom pri registrácii a certifikácii produktov a splnili požiadavky na prístup na trh rôznych krajín a regiónov.

Pre vysoké požiadavky na čistotu silikónového O-krúžku High{0}}Purity Medical Silicone sme zaviedli najprísnejší systém čistej výroby a kontroly kvality. Suroviny sú počas celého procesu úplne utesnené a pred vstupom do čistej oblasti musia prejsť povrchovou dezinfekciou a testovaním častíc, aby sa eliminovala exogénna kontaminácia. Celý výrobný proces prebieha v čistej miestnosti triedy 100 000. Operátori dodržiavajú prísne špecifikácie aseptickej prevádzky a nosia úplne čisté ochranné prostriedky. Počas výroby sú rozmery, vzhľad a čistota kontrolované šaržou po šarži a rozmerová presnosť a čistota povrchu sa overujú pomocou vysoko presných prístrojov. V štádiu hotového produktu sa implementuje prísne extrahovateľné testovanie a mikrobiálne testovanie. Každá šarža produktov uchováva kompletné záznamy o kontrole kvality pre plnú sledovateľnosť.

Podporujeme-služby hĺbkového prispôsobenia pre High-Purity Medical Silicone O-krúžok. Akýkoľvek vnútorný priemer a priemer drôtu je možné prispôsobiť tak, aby presne zodpovedali rozmerom tesniacej drážky. Pokiaľ ide o materiál, silikónové suroviny s rôznou tvrdosťou a vlastnosťami možno vybrať podľa scenárov aplikácie, ako je napríklad vysoko-typ odolný voči teplote, typ odolný voči chemikáliám, typ s vysokou-odolnosťou, vodivý typ atď., aby sa splnili požiadavky rôznych scenárov. Farbu produktu, metódu sterilizácie a čistú formu balenia možno tiež prispôsobiť tak, aby sa prispôsobili výrobným procesom zákazníkov a scenárom použitia. Zákazníkom so špeciálnymi požiadavkami môžeme poskytnúť{10}}kvalitnejšie produkty vyrobené v čistom prostredí triedy 10 000. Dodacia lehota vlastnej vzorky je 10-20 pracovných dní a poplatok za novú formu je možné plne odpočítať z následných hromadných objednávok.