Sterilný silikónový O-krúžok pre zdravotnícke pomôcky

Naša továreň sa už 18 rokov intenzívne angažuje v oblasti lekárskych pečatí. Sterilný silikónový O-krúžok pre zdravotnícke pomôcky, vytvorený pre-vysoký dopyt v medicínskych situáciách, je vysoko-tesniaci doplnok vyrobený z lekárskeho- silikónového materiálu. Tento produkt má vynikajúcu biologickú kompatibilitu a fyziologickú inertnosť, je ne-toxický a bez zápachu,-nesenzibilizuje a-nedráždi, nereaguje s ľudskými tkanivami a tekutými liekmi. Zároveň má vynikajúcu odolnosť voči vysokým teplotám a dokáže odolať vysokej teplote a vysokotlakovej sterilizácii, čo môže splniť požiadavky na tesnenie rôznych medicínskych scenárov s vysokým{11}}nárokom. Sterilný silikónový O-krúžok pre zdravotnícke pomôcky sa počas celého procesu vyrába a sterilizuje v čistom prostredí s vysokou sterilitou a čistotou. Dá sa priamo implantovať alebo pripojiť k sterilným lekárskym systémom a široko sa používa v{15}}medicínskych scenároch vyššej kategórie, ako sú implantovateľné zariadenia, sterilné potrubia a farmaceutické zariadenia.

Náš sterilný silikónový O-krúžok pre zdravotnícke pomôcky využíva vysoko-čistý medicínsky-plynný{3}}fázový silikónový surový materiál, so stabilnou molekulárnou štruktúrou, vynikajúcou odolnosťou proti starnutiu, odolnosťou voči ozónu a vysokou a nízkou teplotou a stabilným dlhodobým-výkonom používania. Výrobok je lisovaný precíznym lisovaním a sekundárnou vulkanizáciou, s presnými rozmermi, hladkým povrchom bez otrepov a bez zrazenín a spoľahlivým tesniacim výkonom. Všetky sterilné silikónové O-krúžky pre zdravotnícke pomôcky sa vyrábajú, kontrolujú a balia v triede 100 000{10}}čistých dielní, sú sterilizované etylénoxidom, sú sterilné, bez pyrogénov{11}}a bez častíc{13}}. Každá šarža produktov prechádza prísnym testovaním biologickej kompatibility a overením sterility, aby sa zabezpečilo, že produkt spĺňa bezpečnostné normy na úrovni{15} lekárskych implantátov. S vynikajúcim materiálovým výkonom a vysokou kvalitou čistoty bol tento produkt aplikovaný na implantovateľné zariadenia a sterilné zariadenia mnohých špičkových spoločností zaoberajúcich sa zdravotníckymi pomôckami.

Pre špičkové{0}}umiestnenie sterilného silikónového O-krúžku pre zdravotnícke pomôcky sme zaviedli najprísnejší systém kontroly kvality. Suroviny využívajú dovezený vysoko-čistý lekársky-silikón v plynnej fáze-a každá šarža surovín sa dodáva s certifikátom materiálu a správou o biokompatibilite, aby sa zabezpečila kvalita od zdroja. Celý výrobný proces prebieha v 100 000{11}}triede čistej dielne. Prevádzkovatelia implementujú prísne špecifikácie aseptickej prevádzky a výrobné prostredie je pravidelne testované na mikroorganizmy a častice. Počas výrobného procesu sú rozmery, vzhľad a tesniaci výkon vzorkované šaržou po šarži a na overenie rozmerovej presnosti sa používajú vysoko presné meracie prístroje. V štádiu hotového produktu sa implementuje prísny test sterility a endotoxínový test. Každá šarža produktov uchováva kompletné správy o kontrole kvality a záznamy o sterilizácii, ktoré je možné sledovať počas celého procesu.

Podporujeme{0}}hĺbkové služby prispôsobenia pre sterilný silikónový O-krúžok pre zdravotnícke pomôcky a môžeme prispôsobiť akékoľvek špecifikácie veľkosti podľa potrieb zákazníka, aby presne zodpovedali veľkosti tesniacej drážky. Pokiaľ ide o materiál, silikónové suroviny s rôznou tvrdosťou a charakteristikami možno vybrať podľa scenára použitia, ako je typ odolný voči vysokej teplote, typ odolný voči chemikáliám, typ s vysokým odrazom atď., Aby sa splnili požiadavky na použitie rôznych scenárov. Farbu produktu, metódu sterilizácie a čistú formu balenia možno tiež prispôsobiť tak, aby sa prispôsobili výrobným procesom zákazníkov a scenárom použitia. Prispôsobený cyklus výroby vzoriek je 10-20 pracovných dní. Poplatok za otvorenie novej formy môže byť plne odpočítaný z následných hromadných objednávok a MOQ sa flexibilne upravuje podľa náročnosti prispôsobenia.

Sterilný silikónový O-krúžok pre zdravotnícke pomôcky využíva vysoko-kvalitné sterilné balenie, ktoré plne zaisťuje čistotu a sterilný stav produktu. Vnútorné balenie používa medicínske sterilné kompozitné fóliové vrecká, kvantitatívne vákuovo -balené a tepelne{4}}zatavené, aby sa zabezpečila integrita sterilnej bariéry; stredná vrstva obsahuje čisté kartóny odolné voči vlhkosti-s vnútorným nárazníkovým materiálom, aby sa zabránilo vytláčaniu produktu a poškodeniu počas prepravy; Vo vonkajšom kartóne sú použité päť{6}}vrstvové vystužené vlnité kartóny, zapečatené na ochranu pred vlhkosťou, s dobrou kompresiou a ochranou. Vonkajšia škatuľa je zreteľne označená názvom produktu, špecifikáciou, množstvom, číslom výrobnej šarže, dobou platnosti sterilizácie a výstražnými značkami sterility a je sprevádzaná kompletnou sadou dokumentov, ako je zoznam balenia, certifikát produktu, správa o teste sterility a správa o biokompatibilite. Podporujeme kompletnú-prepravu pri konštantnej teplote, aby sme zaistili stabilný výkon produktu počas prepravy.