Sterilná predplnená lieková striekačka

S 18-ročnými skúsenosťami v oblasti výskumu a vývoja a výroby lekárskych striekačiek naša továreň uviedla na trh sterilnú vopred naplnenú liekovú striekačku, vopred naplnený injekčný produkt špeciálne vytvorený pre farmaceutické podniky a biofarmaceutické scenáre. Tento produkt priamo zapuzdrí tekutý liek do sterilnej injekčnej striekačky. Pri použití nie je potrebná ďalšia príprava lieku alebo extrakcia kvapaliny a môže sa vstreknúť priamo po otvorení, čo môže výrazne zlepšiť efektivitu prevádzky zdravotníckeho personálu a vyhnúť sa sekundárnemu znečisteniu a chybám pri dávkovaní počas procesu prípravy lieku. Sterilná predplnená lieková striekačka je obzvlášť vhodná pre scenáre vyžadujúce presné dávkovanie, ako sú vakcíny, biologické látky a špecializované lieky, a je základným podporným spotrebným materiálom pre globálne farmaceutické podniky a biotechnologické spoločnosti.

Naša sterilná predplnená lieková striekačka používa vysoko{0}}bariérové ​​lekárske-sklenené a polypropylénové materiály, spárované s-presnými gumenými piestami a utesnenými ihlami, s vynikajúcim tesniacim výkonom a dlhodobou-stabilitou, čo môže zabezpečiť čistotu a aktivitu tekutého lieku počas doby platnosti. Valec injekčnej striekačky má presné a jasné stupnice a chyba dávkovania je kontrolovaná v rozmedzí ± 1%, čo je oveľa viac ako priemyselný štandard; ihla používa ultra-jemnú skosenú ihlu z nehrdzavejúcej ocele s nízkou bolesťou vpichu, ktorá je vhodná pre liečebné scenáre vyžadujúce viacnásobné podania. Všetky produkty sú plnené a balené v 100 000{10}}triede čistej dielne a prešli prísnymi testami sterility a endotoxínovými testami, ktoré plne spĺňajú štandardy balenia farmaceutickej kvality. V súčasnosti sa naša sterilná predplnená lieková striekačka dokáže prispôsobiť potrebám balenia rôznych tekutých liekov a poskytuje podporné výrobné služby pre mnohé farmaceutické podniky, čo zákazníci jednomyseľne uznali.

Hlavne v spojení s farmaceutickými podnikmi a biotechnologickými spoločnosťami na predbežné{0}}zapuzdrenie vakcín, biologických látok a špecializovaných liekov; používa sa aj v presných dávkovacích scenároch v centrách na kontrolu a prevenciu chorôb a v špecializovaných nemocniciach, ako aj ako podporné lieky, ktoré si vyžadujú domácu samoinjikáciu, ako je inzulín a heparín.

Pre požiadavky na farmaceutickú-triedu sterilných predplnených liekových striekačiek implementujeme štandardy kontroly kvality, ktoré sú oveľa vyššie ako bežné injekčné striekačky. Výrobným prostredím je čistá dielňa triedy 100 000 a všetci operátori prešli prísnym školením o aseptickej prevádzke; suroviny musia pred vstupom do čistej oblasti prejsť úplnou dezinfekciou a testovaním, aby sa eliminovalo exogénne znečistenie. Počas výrobného procesu sa šarža po šarži testujú kľúčové ukazovatele, ako je tesniaci výkon, presnosť dávkovania, sterilita a endotoxín. Každá šarža produktov uchováva kompletné záznamy o kontrole kvality, ktoré možno spätne vysledovať ku každému výrobnému prepojeniu. Prísne dodržiavame špecifikácie riadenia výroby GMP a produkty spĺňajú normy liekopisu, ktoré môžu spĺňať prísne požiadavky na kvalitu farmaceutických podnikov.

Podporujeme-hĺbkovo prispôsobené podporné služby pre sterilnú predplnenú liekovú striekačku a môžeme upraviť materiál valca striekačky, zloženie gumovej zátky a tesniacu štruktúru podľa vlastností tekutého lieku zákazníka, aby sme zaistili kompatibilitu tekutých liekov a-stabilitu dlhodobého skladovania. Prispôsobiteľný obsah zahŕňa špecifikácie kapacity, modely ihiel, štýly mierky, potlač značky a personalizovaný dizajn obalových foriem. Pre farmaceutických zákazníkov môžeme poskytnúť kompletné-procesné služby od vývoja produktu, overenia vzoriek až po plnenie šarží. Prispôsobený vývojový cyklus je 60{7}}120 pracovných dní v závislosti od zložitosti projektu a na kompletné dokovanie je pridelený špecializovaný projektový tím, aby sa zabezpečilo, že produkt bude plne spĺňať farmaceutické štandardy zákazníka.

Sterilná predplnená lieková striekačka používa štandardné balenie farmaceutickej{0}}triedy. Vnútorný obal je nezávisle pripevnený lekárskymi blistrovými podnosmi, aby sa zabránilo kolízii a treniu medzi produktmi pri zachovaní sterilného prostredia; stredná vrstva obsahuje prispôsobené kartóny odolné proti vlhkosti-a otrasom-a vonkajšia škatuľa používa päť{4}}vrstvové vystužené vlnité kartóny vyplnené výplňovými materiálmi, aby bola plne zaistená bezpečnosť produktu počas prepravy na dlhé-diaľky. Vonkajšia škatuľa je zreteľne označená informáciami o produkte, číslom šarže, dobou platnosti a výstražnými značkami skladovania a prepravy a je doplnená kompletným súborom kontrolných správ a dokumentov o zhode. Môžeme prispôsobiť špecifikácie obalov a štítky podľa požiadaviek zákazníka a podporovať riešenia na podporu prepravy v chladiarenskom reťazci, aby sme zaistili bezpečnosť prepravy tekutých liekov -citlivých na teplotu.