Sterilné tesnenie piestu injekčnej striekačky

S 18-ročnými výrobnými skúsenosťami v oblasti medicínskeho tesniaceho príslušenstva naša továreň vytvorila tesnenie piestu sterilnej injekčnej striekačky pre scenáre so sterilnými injekčnými striekačkami. Je to základné presné príslušenstvo na zabezpečenie tesniaceho výkonu a stupňa čistoty sterilných striekačiek. Tento tesniaci krúžok je inštalovaný na prednom konci piestu injekčnej striekačky a tvorí dvojitú tesniacu štruktúru s vnútornou stenou valca injekčnej striekačky, ktorá môže nielen zabezpečiť nulový únik kvapaliny počas injekcie, ale tiež účinne izolovať vonkajšie znečisťujúce látky pred vstupom do vnútra valca injekčnej striekačky a udržiavať sterilný stav tekutého lieku. Tesnenie piestu sterilnej injekčnej striekačky sa vyrába a balí v čistom prostredí počas celého procesu a samotný produkt spĺňa požiadavku na sterilnú čistotu, ktorú možno priamo použiť na montáž a výrobu sterilných injekčných striekačiek bez dodatočnej sterilizácie, čo výrazne zlepšuje efektivitu výroby nadväzujúcich výrobcov.

Naše tesnenie piestu sterilnej injekčnej striekačky je vyrobené z medicínskeho -kvalitného{1}}elastického gumeného materiálu, lisovaného technológiou presnej kompresie a sekundárnej vulkanizácie, s vynikajúcim odrazovým výkonom, bez trvalej deformácie po dlhodobom stláčaní- a stabilným a trvalým tesniacim výkonom. Rozmerová presnosť produktu je kontrolovaná v rozmedzí ± 0,02 mm a vôľa lícovania s piestom a valcom injekčnej striekačky je presne nastavená, s rovnomerným a hladkým odporom vstrekovania, bez zaseknutia a bez javu plazenia. Všetky tesnenia piestu sterilných striekačiek sa vyrábajú, preosievajú a balia v 100 000{10}}triede čistej dielne. Mikrobiálne znečistenie a znečistenie časticami sú počas výrobného procesu prísne kontrolované. Hotové produkty sú sterilizované etylénoxidom, sterilné, bez pyrogénov{11}}a nečistôt{13}}. S vysokou čistotou a presným tesniacim výkonom sa tento produkt stal určeným podporným doplnkom pre mnohých špičkových výrobcov sterilných striekačiek.

Súvisí hlavne s výrobou a montážou sterilných jednorazových injekčných striekačiek, naplnených injekčných striekačiek na lieky a presných mikrostriekačiek. Môže byť tiež aplikovaný na zariadenia s vysokými požiadavkami na tesnenie a čistotu, ako sú lekárske injekčné čerpadlá a laboratórne presné zariadenia na prenos tekutín.

Kvôli vysokej požiadavke na čistotu tesnenia piestu sterilnej injekčnej striekačky sme zaviedli systém kontroly kvality oveľa vyšší ako bežné príslušenstvo. Suroviny musia pred vstupom do čistej oblasti prejsť povrchovou dezinfekciou a testovaním častíc, aby sa eliminovalo exogénne znečistenie; operátori výroby nosia počas celého procesu sterilné ochranné prostriedky a implementujú prísne špecifikácie prevádzky čistých dielní. Počas výrobného procesu sa odoberajú vzorky z kľúčových rozmerov, tesniaceho výkonu a čistoty po šarži. Na overenie rozmerových tolerancií sa používajú-vysoko presné meracie prístroje a spoľahlivosť tesnenia sa overuje tlakovými skúškami. V štádiu hotového výrobku sa implementuje 100% skríning vzhľadu a kontrola mikrobiálnych vzoriek. Každá šarža produktov uchováva kompletné záznamy o testoch čistoty, ktoré možno spätne vysledovať ku každému výrobnému prepojeniu. Vo výrobnom prostredí pravidelne vykonávame testovanie sedimentačných baktérií a častíc, aby sme zabezpečili, že výrobné prostredie vždy spĺňa štandard čistoty triedy 100 000.

Podporujeme prispôsobené adaptačné služby pre sterilné tesnenie piestu injekčnej striekačky a môžeme upraviť-dizajn prierezu, rozmerové špecifikácie a tvrdosť gumy tesniaceho krúžku podľa štruktúry piestu zákazníka a veľkosti valca injekčnej striekačky, aby sa dosiahol najlepší tesniaci účinok a pocit z injekcie. Pre špeciálne scenáre tekutých liekov je možné prispôsobiť exkluzívne kaučukové receptúry odolné voči kyselinám a zásadám, organickým rozpúšťadlám a vysokej teplote, aby sa zabezpečila dlhodobá-kompatibilita s tekutými liekmi. Zákazníkom so špeciálnymi požiadavkami na čistotu môžeme poskytnúť-kvalitné produkty vyrobené v čistom prostredí s 10 000 triedami. Prispôsobený cyklus výroby vzoriek je 10-30 pracovných dní. Poplatok za otvorenie novej formy môže byť plne odpočítaný z následných hromadných objednávok a MOQ sa flexibilne upravuje podľa náročnosti prispôsobenia.

Sterilná injekčná striekačka Piston Seal používa špeciálne balenie pre stupeň čistoty, ktoré plne zabezpečuje čistotu produktu počas prepravy. Vnútorný obal používa sterilné uzatváracie vrecká, vákuovo-balené v pevne stanovených množstvách, označené informáciami o produkte, číslom výrobnej šarže a dobou platnosti sterilizácie; stredná vrstva obsahuje čisté kartóny odolné proti vlhkosti-s vnútornou ochranou vyrovnávacej pamäte; Vo vonkajšom kartóne sú použité päť-vrstvové vystužené vlnité kartóny, zapečatené-fóliou odolnou voči vlhkosti, s dobrou odolnosťou proti vlhkosti-, prachu-a stlačeniu. Vonkajšia škatuľa je zreteľne označená názvom produktu, špecifikáciou, množstvom, číslom výrobnej šarže, dobou platnosti a varovnými značkami o čistote a je sprevádzaná kompletnou sadou dokumentov, ako je zoznam balenia, certifikát produktu a správa o teste sterility. Podporujeme-zásielky v celej krabici a zásielky LCL a vyhýbame sa znečisteniu počas prepravného procesu, aby sme zaistili, že si produkt po doručení k zákazníkom stále zachováva kvalifikovanú čistotu.